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中国台湾中草药的注册标准一向参照美国FDA认定的GCP标准,并且要与西药一样,经过大规模的临床试验。血脂康能通过台湾卫生署的新药核准,不仅对中药界而言是一项破冰之举,对于台湾的新药临床也算是一大突破。血脂康在台湾的药品注册前后共经历了5年。这次在我国台湾的临床研究,完全依照美国FDA的GCP规则进行随机双盲对照试验,其结果表明,患者连续服用8周后,与对照组相比,血脂中的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B均有大幅度降低,同时与服药相关的副作用发生率极低,且未发现严重不良反应。(转自:健康报) [进入论坛聊聊>>>] 北京藏医院男科妇科网上会诊中心!我们的专家将为您提供实时在线咨询及答疑!>>>> |
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