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国家食品药品监管局启动疫苗生产专项检查

日期:2004-9-5 8:12:00     来源:
 

从7月开始,国家食品药品监督管理局启动疫苗生产专项检查,派出6个检查组分赴27家疫苗生产企业,对疫苗的生产进行药品GMP跟踪检查。

按照工作安排,国家食品药品监督管理局7月份对13家狂犬病疫苗生产企业进行了专项检查,8月中旬-9月下旬将对14家疫苗生产企业进行菌毒种专项检查。

检查组人员由中国药品生物制品检定所有关检查员组成。检查的重点内容为:狂犬病疫苗生产的基本情况、疫苗生产法定工艺的执行情况、疫苗的菌毒种库管理、疫苗生产质量管理及实施GMP情况、销售渠道及方式是否符合《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关规定。

要通过找出每一个企业存在的生产质量管理问题,及时要求企业进行整改,进一步提高GMP实施水平,保证疫苗生产质量。

同时,对在检查中发现有违规生产行为的企业,将依法作出处理,确保专项检查取得实效。



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