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保证用药安全国家药监局取消“关木通”药用标准
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| 日期：2004-3-10 8:34:55 来源: |
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为解决木通品种的混用问题，保证用药安全，国家药品和食品监督管理局日前决定，取消关木通(马兜铃科)的药用标准。
国家药监局在四月一日发出的《取消关木通药用标准的通知》说，凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业，务必于今年四月三十日前将处方中的关木通替换为《中国药典》二000年版二00二年增补本中收载的木通(木通科)。其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种，务必于今年六月三十日前替换完毕。替换后的品种涉及原标准需要修改的，须将修订后的标准报国家药监局药品注册司。
《通知》要求，各省、自治区、直辖市药监部门加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，并通知辖区内药品使用单位：含关木通的中药制剂必须在医师指导下使用；肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；此类制剂不宜长期使用，长期服用者应定期复查肾功能。
据知，今年二月二十八日，国家药监局已发出有关加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知，决定从今年三月一日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理。
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