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雅培药厂可能被迫从美国市场上收回Synthroid
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| 日期:2004-3-1 14:50:20 来源: |
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《华尔街杂志》网络版报道,FDA已通知雅培药厂,他们生产的甲状腺药物Synthroid(左旋甲状腺素钠)有“历史问题”,不能被认为是“安全有效的。”
FDA的声明中提出,这种从未得到FDA官方许可的但已普及使用40年的药物可能将被取缔,最严厉的行动是从8月初开始将其撤出市场。
FDA说,4年前像Synthroid这类甲状腺药物的生产商都必须得到FDA的许可才可继续销售。雅培药厂今年初刚成为Synthroid的生产商,他们将向FDA递交一份申请,详述该药的安全性和有效性,他们有信心让该药仍留在市场。
但FDA的女发言人说FDA发表的关于Synthroid及其竞争药物的规范通知并不包括这样的规定,即在8月14日前只需递交一份申请即可。 FDA还没决定到8月14日截止期和该药取得许可前该做什么,但不排除撤出该药的可能,因为还有两种已批准的Synthroid同类药可填补这一空缺。
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