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Regeneron制药公司的减肥药在II期临床中获得成功
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| 日期:2004-3-1 15:00:37 来源: |
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摘要:II期临床研究显示::使用最佳剂量的Regeneron制药公司的减肥注射剂Axokine,在12周的时间里使几位肥胖患者比用安慰剂者平均多减掉10磅体重。
Regeneron制药公司透露的资料显示:在剂量范围研究期间,46%的用Axokine治疗的受试者体重至少减轻10磅,而仅有5% 使用安慰剂者体重减少10磅以上。
Regeneron制药公司的首席财政官Murray Goldberg告诉路透社医学新闻记者:值得注意的是,在随机、双盲临床试验中接受该研究药物治疗8周后的受试者,停药4周未见体重反弹。
他说:这些发现虽尚不具“预言性”但至少是提示它能持续地减肥,并且与临床前研究的结果相一致。
据Regeneron制药公司报道:在美国的7家中心进行的Axokine临床研究入组了定为“病态”的肥胖的170名患者,平均治疗前体重为240磅。研究期间未见严重不良反应。Axokine的最常见副作用为轻度注射部位反应、咳嗽和恶心。
Goldberg指出:Axokine是一个专利药物,是天然产生的叫做睫状神经营养因子(CNTF)的人体蛋白的基因工程翻版。他说:该药物作用于大脑的下丘脑部位,靠与其受体结合并活化关键信号途径调节体重并控制食欲。
Goldberg说:Regeneron制药公司预计在2001年中期开始III期临床试验并预期在未来的几年内投放市场。Regeneron制药公司还计划对Axokine进行用于治疗肥胖相关疾病(如糖尿病)的可能性的评价研究。
Regeneron制药公司估计,目前约有9千7百万美国人(超过美国人口的三分之一),处于超重或肥胖状态。该公司说:在这些人中,有超过8%的成年人,即约1千2百万人,患有临床意义上的严重肥胖症。
据Goldberg说:目前上市的治疗肥胖病的药物包括:罗氏的Xenical (orlistat)和Knoll的Meridia(盐酸西布曲明单水合物)。看来Axokine优于上述两种药物,并且可能比Xenical的副作用少。Xenical每年产生6亿美元的销售额。
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