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Repligen公司延长其孤独症药物胰泌素的II期试验
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| 日期：2004-3-14 11:38:24 来源: |
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位于美国麻萨诸塞州Needham的Repligen公司周一宣布，由于没有达到主要目的，他们已决定延长其孤独症药物的II期研究。
公司说所有完成最初实验的患者将在18周内接受6个剂量胰泌素治疗，延长期的研究目标主要是收集长期安全性数据和对II期延长试验中患者生物学和行为学的观察。
共有126名3-6岁的中至重度症状的孤独症儿童参与了II期试验，其中胰泌素组有66名患者，共给药三次。
在II期延长研究中124名合格的患者将再接受共6个剂量的治疗，每次治疗间隔3周。
在4月份的II期试验中胰泌素并没有达到改善病情的基本目的。病情改善程度是根据“儿童孤独症等级量表”标准来评估的。胰泌素治疗组患者同安慰剂组相比并没有出现显著的差异，但其中一个治疗组显示出某些方面的改善。
胰泌素组和安慰剂组都没有严重的副作用，在不良行为如活动过度、睡眠中断、易激惹和进攻性增加的数量上也没有差异。
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