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新型抗精神分裂症药物Ⅲ期临床试验成果喜人
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| 日期:2004-3-14 11:42:07 来源: |
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据百时美施贵宝公司发布的实验性抗精神病药aripiprazole(Abilitat)的测试结果显示,该药可能有助于控制与精神分裂症相关的症状。
该药目前正在进行Ⅲ期临床试验。公司方面将于2001年第四季度提交至美国食品与药物管理局(FDA)。
百时美公司称,aripiprazole在控制精神分裂症的症状方面显著优于安慰剂。该药每天服用一次,与市场上的一些精神分裂症药物相比,具有优势。
这项试验涉及了404名患者,但百时美公司并没有提供结果的具体细节。公司方面称,已证明该药“在控制精神分裂症的阳性和阴性症状方面显著优于安慰剂”。
如果获得批准的话,aripiprazole将同强生公司的维思通(Risperdal)、礼来公司的再普乐(Zyprexa)以及辉瑞公司的新药Geodon展开竞争。百时美公司的官员在该公司第一季度的电话会议上说,有关副作用方面的资料可作为Abilitat的一个卖点。
在临床试验中发现Geodon与QT间期延长的危险增加有关,而百时美公司称其产品发生这种异常情况的比率增加并无统计学意义。该公司还报告说,“仅有很小一部分病人在服药期间出现了临床可见的体重增加”。
该试验还对维思通进行了研究,其结果显示,维思通也优于安慰剂。但维思通可增加催乳素的水平,而aripiprazole却不会使之增加。
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