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美国FDA批准氯吡格雷用于急性冠脉综合征
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| 日期：2004-3-16 10:58:06 来源: |
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美国食品与药物管理局（FDA）周四批准抗血小板药物Plavix（氯吡格雷硫酸氢盐）用于急性冠脉综合征（ACS）。
Plavix于1997年首次获得批准用于近期出现心梗发作、中风或外周动脉疾病的患者。百时美施贵宝和Sanofi-Synthelabo公司负责此药的国际销售。
Plavix能够抑制血小板聚集，通常在服用阿司匹林时辅助应用。已有资料表明Plavix能够减少心梗或中风病人出现新的缺血事件。而现在这种药物可能会在急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或轻度MI）病人中预防这类事件的发生。
为获得FDA对于治疗ACS的批准，百时美公司递交了CURE试验的相关资料。这些资料发表在去年8月出版的《新英格兰医学杂志》上。在该项研究中，与安慰剂相比，Plavix可使ACS病人心梗发作、中风或心血管死亡的危险性降低20%。
美国心脏协会的首席科学官Sidney Smith称这些结果“令人印象深刻”。他告诉路透社医学记者，“Plavix在急性冠脉综合征病人中的作用和应用将会更加广泛。”
Smith说，Plavix如何成为心脏科医生的处方药是另一个问题。美国心脏病学协会和美国心脏协会正在制订ACS治疗的方案，并衡量Plavix、肝素、低分子量肝素和GP Ⅱb-Ⅲa抑制剂，如Integrelin（eptifibatide，COR Therapeutics公司出品）的利弊。该治疗方案将在几个月后公布。
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