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一种新的用于疫苗接种的安全注射器获得美国FDA批准
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| 日期:2004-3-16 11:06:23 来源: |
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葛兰素史克公司(gsk)周一宣布他们已获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,允许销售其安全Tip-Lock注射器,用于儿童的疫苗接种。
新注射器符合美国职业安全与保健管理局(OSHA)新修改的血源性病原体标准,配以Becton Dickinson公司的SafetyGlide针头可用于儿童剂量的Havrix(灭活甲肝疫苗)和 Engerix-B(重组乙肝疫苗)的接种。
gsk在新闻发布会上表示,这两个产品——Havrix和Engerix-B是现在唯一符合安全Tip-Lock注射器特征的儿童疫苗,并是第一次用多合一的注射系统给药。
作为美国制药界的巨头,gsk将和Becton Dickinson公司合作销售安全Tip-Lock注射系统,并在该系统中唯一使用SafetyGlide针头和预灌注注射器,新系统于本周一已上市销售。
该系统的设计符合今年4月生效的OSHA的指导方针的,有助于预防医源性针刺损伤。
gsk表示,安全Tip-Lock注射器的安全特征之一就是有一个防护物在使用时可遮盖针尖。
公司估计在医务界每年有多达80万次的针刺损伤和接触传染病的可能。对此采取保护措施可节省检验、诊断和治疗针刺损伤的相关费用。
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