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FDA批准先灵-葆雅公司的Claritin糖浆用于2-5岁的儿童
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| 日期:2004-3-16 11:12:27 来源: |
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美国食品与药品管理局(FDA)已经批准先灵-葆雅公司的10mg/ml的Claritin(氯雷他定)糖浆用于治疗2-5岁的季节性过敏性鼻炎患儿的鼻或鼻外症状与慢性特发性荨麻疹或未知原因引起的荨麻疹这两个治疗指征。
该药在这个年龄组的推荐剂量是每天一茶匙或5mg。先灵-葆雅公司在星期四举行的新闻发布会上说,这是FDA首次批准非镇静性抗组胺药每天一次用于两岁的儿童。
北卡罗来纳州Winston-Salem的Wake Forest大学医院的儿科过敏症专家、免疫学家John Georgitis医生说,家长经常将孩子们实际上是由季节性过敏症引起的流鼻涕、打喷嚏的症状误认为是感冒。
位于新泽西Kenilworth的先灵-葆雅公司说,此前他们已获得FDA批准用Claritin糖浆治疗6岁患儿的这两个同样指征,推荐剂量是每天10mg。
在2-5岁季节性过敏症和慢性特发性荨麻疹患儿的Claritin糖浆药代动力学和可耐受性的临床研究中,最常见的副作用是腹泻、鼻血和咽炎。
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