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FDA批准普鲁泊福用于儿童麻醉
日期：2004-3-16 11:13:04     来源:
 
    美国食品与药品管理局已批准将阿斯利康公司的普鲁泊福（propofol，普鲁泊福注射乳剂）扩大应用于一般的儿童麻醉。

    FDA批准10 mg/mL剂量的普鲁泊福可用于儿童患者，以前他们曾批准该药可作为成人短期诊断和外科操作的催眠麻醉剂，或补充其它麻醉药物的作用。

    虽然普鲁泊福的专利要到2015年才到期，但Gensia Sicor公司已在去年秋天得到了FDA的许可生产非专利的普鲁泊福。Gensia Sicor公司采用了不同于阿斯利康公司的保存剂。其他一些非专利制药公司，包括雅培实验室、Baxter 公司和ESI Lederle公司都取得了临时生产许可。


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