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FDA批准AdvancedPolymer的微孔海绵用于光化性角化病
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| 日期：2004-3-16 11:19:10 来源: |
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据新闻发布会报告：Advanced Polymer Systems公司宣布他们已得到美国食品药物署（FDA）的批准，在市场上销售其含有5-氟尿嘧啶的微孔海绵用于治疗光化性角化病。Advanced Polymer专利产品微孔海绵释放系统是由多孔聚合物小体构成，多孔聚合物小体包含有活性的5-氟尿嘧啶成分。应用时，多孔聚合物小体包埋在乳剂中，用于皮肤后释放活性物质。
Aventis下属的Dermik实验室希望在2001年第一季度投放微孔海绵产品，Advanced Polymer 将通过这一销售行为获得专利权使用费。Dermik是在1999年的第四季度申请生产这种新药的。
Advanced Polymer说：微孔海绵形式作为释放系统已经用于全反式维生素A酸微粒，全反式维生素A酸微粒是治疗座疮的一种处方药物，另外该微孔海绵释放系统也可用于许多非处方产品。
通过对384名病人的三期临床研究，显示了该药物对光化性角化病的治疗效果。
光化性角化病是癌前皮肤病变。发病率约为15%，通常是由多次暴露于太阳下所引起的。可发展为鳞状细胞癌。
此外，据该公司讲，在美国，光化性角化病的发病率有可能上升。事实上，据一项对长期暴露在阳光下的老年美国人群的调查，有一半以上的年龄在65至74岁之间的男性和多于1/3的同一年龄段的女性患有角化病。一些专家相信大多数活到80岁的人都有这种情况。
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