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FDA批准Innohep治疗急性深静脉栓塞
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| 日期：2004-3-16 11:25:59 来源: |
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摘要：经美国食品药物管理局（FDA）批准，一种低分子量的肝素药物（Innohep,tinzaparin钠盐注射液）将用于治疗合并或未合并肺栓塞的急性深静脉栓塞(DVT)病人。
杜邦制药公司(威尔明顿Wilmington, DA)在本周二宣布，经美国食品药物管理局（FDA）批准，一种低分子量的肝素药物将用于治疗合并或未合并肺栓塞的急性深静脉栓塞(DVT)病人。Innohep(tinzaparin 钠盐注射液)将与华法令联合用于DVT治疗。
在公司提出申请10个月后,FDA批准了Innohep。这一重要的新的低分子量肝素产品的批准将使需要抗凝治疗的病人受益，同时也促使公司将正在进行的血栓研究列为公司整体业务战略的一部分。
近几年来，低分子量的肝素药物已经应用于合并或未合并肺栓塞的急性深静脉栓塞病人的治疗。但杜邦制药公司说，Innohep是唯一一个只需每日使用一次的低分子量的肝素药物。
新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）中报道，一项双盲临床研究发现，在预防静脉栓塞（DVT和/或PE）的复发中，Innohep与常规的肝素治疗具有同等效果。杜邦公司指出，Innohep最常见的副作用是出血，但其出血的发生率比常规肝素治疗要低。
杜邦制药公司是从一家名为Leo的丹麦制药公司获得Innohep的销售权的。Leo公司已经在美国以外的其他20多个国家销售Innohep。正如当代医学工业杂志（Medical Industry Today）中所报道的，加拿大卫生部已经在1996年批准了Innohep。
杜邦制药公司是一个完全独立的杜邦公司的子公司，它研究、生产和销售针对多种疾病的药物及医学成像产品，包括HIV、心血管疾病、中枢神经系统疾病、癌症以及感染性疾病。
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