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FDA批准莫西沙星用于无并发症皮肤感染治疗
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| 日期:2004-3-16 11:34:35 来源: |
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FDA批准金葡菌和化脓性链球菌引起的无并发症的皮肤组织感染(uSSSI)者可用新喹诺酮类抗生素——盐酸莫西沙星(moxifloxacin)每天一次给药治疗。
据日本《医学论坛报》报道,该药于1999年12月批准用于成人社区获得性肺炎以来,全世界已有600万例以上病人使用了该药。美国进行随机双盲对照试验,以无并发症轻到中度急性uSSSI为对象,比较了莫西沙星(400 mg,每天1次,连用7天)和头孢氨苄(500 mg每天3次,连用7天)的疗效,从临床和细菌学效果看,同头孢氨苄一样能根除最常见致病菌(金葡菌、化脓性链球菌)。
uSSSI患者的分类:脓肿占30%,疖肿为8%,蜂窝织炎16%,脓疱病20%,其他皮肤感染26%。做了处置的病例(切开引流、清创)在莫西沙星组为17%;头孢氨苄组为14%。可评估的患者临床治疗成功率,莫西沙星组为89%(108/122例);头孢氨苄组为91%(110/121例)。
临床试验对象有呼吸道感染,即气管炎 target=_blank>慢性支气管炎急性发作、急性细菌性鼻窦炎,转到中度社区获得性肺炎。结果显示,使用莫西沙星后死亡率不增加,耐受性高。不良反应有恶心(8%)、腹泻(6%)、眩晕(3%)、头痛、腹痛和呕吐各占2%。用药中应注意QT间隔有无延长,因此并用西沙必利、红霉素、抗精神病药、三环系抗抑郁药应注意。急性细菌性鼻窦炎和转到中度社区获得性肺炎者可用药10天。
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