 |
论坛热贴 |
|
 |
|
|
|
新的抗HIV药ADA的安全剂量被确定
|
|
| 日期：2004-3-18 10:27:29 来源: |
| |
一种HIV-1锌指抑制剂偶氮二甲酰胺（azodicarbonamide ，ADA)的I/II期试验表明该药总体上是安全的，最大耐受剂量为2g/tid。基于这些初步的有效性资料，提示该药联合其它标准抗病毒药物可能对一些治疗失败的AIDS患者有益。
为了验证ADA的安全性，德国慕尼黑的Ludwig-Maximilians大学的Frank-D. Goebel博士及其同事除了给15名患者抗病毒治疗外，还在3个月中给予他们增加剂量的ADA。这些患者都是晚期爱滋病患者，平均基线CD4+计数为85个细胞/微升，CD4+/CD8+细胞比为0.09，血浆病毒负荷为4.2log10拷贝/毫升。他们的抗逆转录病毒治疗都失败了，75%的病人还有耐药的记录。
研究人员在1月5日的《爱滋病》杂志上报道了他们的研究，他们发现ADA具有普遍的良好的耐受。毒性是剂量依赖性的，中断ADA治疗的主要原因是中毒性肾损害，大剂量时会出现轻度的葡萄糖耐受不良和CD4+ T细胞毒性。研究过程中没有患者死亡。
研究人员对开放标记试验中的11名患者评估了ADA的有效性，并在开放标记试验后对这11名患者进行双盲试验，随机给予他们安慰剂或继续ADA治疗。在双盲研究中，ADA组的5名病人中有4人中途退出，安慰剂组的6名病人中有1人退出。
同基线相比，ADA增加了CD4+细胞的百分比、增加了CD4+/CD8+比、降低了血浆病毒RNA负荷。双盲研究中只有一名服用ADA的患者出现明显的病毒学和/或免疫学反应。
Goebel博士及其同事总结道：“本研究提供了ADA安全性的结果，允许进行更大规模的临床试验来证实这些初步的有效性资料。”他们指出服用ADA后出现的CD4+计数改善同其它抗病毒药物治疗的结果相似，但病毒负荷的降低更适度。
作者还写道“锌指抑制剂可能对爱滋病联合治疗有着重要的作用，因为它们不可能诱导产生逃逸的突变型。”他们认为ADA可能加强一些新的抗病毒药，特别是融合抑制剂的作用。
[进入论坛聊聊>>>] 北京藏医院男科妇科网上会诊中心！我们的专家将为您提供实时在线咨询及答疑！>>>> |
|
北
京 藏 医 院 男 科 妇 科 协 办