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Actimmune标签换成全世界通用的药效单位
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| 日期:2004-3-2 15:01:23 来源: |
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摘要:FDA向Intermune制药公司发出了更换其产品Actimune(γ-干扰素)的标签的通知,标签对药效的表达将由过去的标准单位改为国际单位。
美国食品及药物管理局(FDA)向Intermune制药公司发出了更换其产品Actimune(γ-干扰素)标签的通知,标签对药效的表达将由过去的标准单位改为国际单位。 二月份被核准的Actimmune标签,将参照世界卫生组织药效标准的要求,改为根据γ-干扰素的直接测定来反映药物效力。
Actimmune(γ-1b干扰素)能延缓某些恶性骨硬化症病人的疾病进程,恶性骨硬化症是一种罕见的以骨组织过度发育为特征的先天缺陷性疾病。这种疾病会导致失明、耳聋和增加感染的易感性。每二十万儿童中就有一人患此病症。
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