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FDA批准血糖检测手表上市
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| 日期：2004-3-28 14:54:09 来源: |
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美国食品和药品管理局（FDA）已经批准上市销售血糖监测手表，这是一种用于18岁以上糖尿病患者的手表样的无创性血糖监测装置。
FDA首席执行委员Bernard Schwetz博士称，该装置利用微电流穿过皮肤提取血液，它是最终取代传统的针刺手指检测血糖水平方法的新技术之路的第一步。
但是，FDA强调最好与针刺手指检测血液的方法联合使用，因为这种表存在“出错的可能”，其结果与传统方法的出入超过30%，现在是25%。而且，这种表检测低血糖不如高血糖的可信度高，如果使用者的胳膊上\汗水太多\其工作也不正常。因此，FDA建议不能只根据表的读数来改变胰岛素的剂量，而对表的结果经过一段时间的连续记录并通过传统方法进行确认。
GlucoWatch可在12小时内每20分钟测定一次血糖（即使在睡眠时也不间断），一旦病人的血糖水平超过正常报警信号就会启动。
FDA指出，该仪器可对半数的检测病人产生轻到中度的皮肤刺激，但尚未知儿童是否会发生该副作用。
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