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FDA批准Organogenesis公司销售手术用生物工程筛网
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| 日期：2004-3-28 15:08:21 来源: |
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麻萨诸塞州Canton的Organogenesis公司周二宣布已收到美国食品与药品管理局的许可，销售他们的生物工程软组织修复产品FortaGen手术用筛网。
Organogenesis公司补充说他们现在是唯一一家有记录证明获得内用生物工程产品FDA许可的组织工程学公司。FortaGen结合该公司的FortaPerm组织支持产品而成为第一个获得FDA许可的真正生物工程内用产品。公司将在2001年秋季开始大量生产这两种产品，到2002年初实现完全商业化的目标。
公司说FortaPerm最初将被销售用于治疗阴道脱垂、尿失禁和其它形式的重建和整形手术。FortaGen最初的目标适应症将包括疝、造瘘加固术、腹腔成形术和用于肌瓣供区。
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