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FDA更新有关隆乳的宣传资料
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| 日期：2004-3-28 15:14:06 来源: |
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摘要：美国食品与药品管理局（FDA）新出版了一份有关隆乳的宣传手册。
美国食品与药品管理局（FDA）新出版了一份有关隆乳的宣传手册。手册的标题是“隆乳最新资料--2000年版”，它是FDA消费者手册有关该主题内容的修订版本，里面收集了最新的隆乳信息，有助于妇女决定是否要进行隆乳手术。
手册内容包括：现有不同类型的隆乳术及其潜在危险、消费者问题解答、严重问题报告及隆乳植入物的来源。
FDA指出，Mentor公司或McGhan医疗公司生产的生理盐水灌注隆乳植入物是现今市场上仅有的植入物。所有的硅胶植入物已从市场上撤下，不过在实验性的临床试验中还有应用。
FDA在手册中说：“虽然有许多妇女认为隆乳会引起全身性疾病，如自身免疫病，但这些都尚未证实。不过，大多数接受隆乳手术的妇女会出现一些局部的并发症，如植入物破裂、疼痛、囊包挛缩（瘢痕组织或植入物周围形成的囊包紧缩）、毁容和严重感染。这就需要非手术治疗或重新手术。”
国家妇女健康网络消费者部的执行主任Cindy Pearsons说：“隆乳植入物是所有批准的设备中效果最小、问题最多的。隆乳手术后每年的并发症持续升高，植入物对妇女的健康常常有负面的影响，而许多妇女并不知道有危险。”该组织希望FDA要求医生分发宣传资料，如这本新的手册，提醒做隆乳术的妇女有一定的危险。
McGhan公司的母公司——Inamed公司的总裁Ilan Reich告诉路透社医学新闻记者：“该设备是安全和有效的。虽然有危险和并发症，但这种现象很少。让妇女知道有什么危险是很重要的，McGhan公司就有用非专业的语言描述有关危险的宣传资料，病人可从医生处或公司网址上获取。”
FDA指出隆乳术可能不是一次性的手术，可能需要额外的手术来取出或更换植入物，还需要一直就诊随访。而且许多由隆乳引起的乳房变化是不可逆的。植入物还会引起乳溢或泌乳减少，影响哺乳能力，干扰乳房X射线造影术的结果。
FDA同时指出，现在还没有科学证据表明硅胶灌注的隆乳植入物会增加妇女罹患其它肿瘤的风险，但也不能排除这种可能性。
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