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高度敏感HIV血液检测方法获FDA批准
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| 日期：2004-3-28 16:29:29 来源: |
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美国FDA批准了一项用于检测捐献血液中微量HIV和丙肝病毒的高灵敏度化验方法，这意味着临床用血将更加安全。
在过去3年内，Chiron公司向美国血液供应部门提供其生产的Procleix药盒进行血检，覆盖面达70%。该药盒为核酸扩增试验（NAT），可检测极微量的HIV和丙肝病毒颗粒。
在二千万单位常规血检合格血液中，使用Procleix药盒检测出携带HIV 7例、丙肝病毒88例。常规试验检测供血者血液中是否存在病毒抗体，而Procleix则检测微量遗传物质。该药盒可在丙肝感染25天内，HIV感染12天内检出病毒。
美国红十字会的科学主管Jerry Squires指出，该会负责管理着全美近半数的血液供应，自1999年6月以来每份血液均行Procleix检测。
虽然Chiron公司打算对药盒收费，但所有红十字会中心仍将继续使用Procleix。Chiron公司血液检测部门主管Rajen Dalal指出，公司计划每份血液Procleix检测收10-15美元，其中3美元归血库所有。
该计划执行者Andrew Heaton认为血站应增加收费，这也就意味着临床供血费用将增加。但红十字会尚未确定是否涨价，血站有可能减少其他检测项目，如传统检测HIV蛋白的p24抗原试验。
全美血站候任总裁Louie Katz指出其下属机构将停用p24抗原检测，每份Procleix检测费用约为其支出的两倍，故血站将向医院收取更多费用。
美国大多数血站均采用基于Chiron公司技术的核酸试验（罗氏公司出品）。随着Chiron公司的药盒获准上市，当前这项检测的费用必将上涨，因为罗氏公司需向Chiron公司支付专利费。
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