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FDA批准Lumigan降低眼压
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| 日期：2004-3-28 16:39:36 来源: |
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美国FDA已经批准了美国Allergan公司的比马前列胺(bimatoprost)0.03%眼用液Lumigan(Ⅰ)，第一个合成前列胺类似物，用于降低对不能耐受其它降眼压药物治疗或虽经一种降眼压药治疗、但仍无充分响应的开角型青光眼或眼高血压患者的高眼压。
在对总计715例患者进行的Ⅲ期临床研究中，64%的接受(Ⅰ)1日1次治疗患者达到了≤17mmHg的目标眼压。作为对照，以现在广泛用于降低眼压的噻吗洛尔(timolol)(Ⅱ)进行1日2次治疗的患者，其达到上述目标值的比例仅37%。治疗6个月后，(Ⅰ)显现能够降低患者眼压幅度33%，而(Ⅱ)降低幅度为23%(分别是81和56mmHg)。(Ⅰ)似是通过提高水样液经小梁网和色素层巩膜(uveoscleral)路径外流而产生眼压降低效果的。(Ⅰ)的安全性表现和患者耐受性也更好，其治疗12个月内观察到的系统副反应甚小。结膜充血、睫毛生长和眼部瘙痒的发生率在15～45%间。其中结膜充血发生率虽达45%，然其程度基本都在微至轻度，因此中止治疗者只有3%。
(Ⅰ)能1日1次给药，使用简便，也不需冷藏。(Ⅰ)的制剂规格有25ml和5ml两种。
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