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FDA批准可转换成三维超声影像的SonoReal
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| 日期：2004-3-29 12:45:14 来源: |
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MISONIX（纽约Farmingdale）公司周四宣布FDA已授予该公司的用于三维影像设备的超声探头SonoReal 510(k)销售许可。
据Misonix公司报道，SonoReal（最初称为“娃娃脸”）是一种即插即用式设备，可将一个超声设备转变为高级的三维影像系统。该产品采用了以前曾获得510(k)许可的三维软件、一个高速计算机和一个精准的探头跟踪设备来产生三维超声影像。
Misonix公司总裁兼首席执行官Michael A. McManus说该设备的销售额估计每年为4000万~6000万美元。
SonoReal是以色列耶路撒冷的BIOMEDICOM公司开发的。BIOMEDICOM公司是一家源于SILICON GRAOHICS公司（加州Mountain View）和SONORA医疗器械公司（哥伦比亚特区Longmont）的工程公司。
据BioMediCom公司报道，三维影像增强了二维超声检查的器官或其它解剖部位的显影。
Sonora医疗器械公司总裁G. Wayne Moor在声明中说：“BioMediCom公司和 Sonora公司在得知SonoReal应用于超声诊断领域后都非常兴奋。我们相信SonoReal将迅速获得市场的认可，因为它是一个独特的效价比良好的解决方法。”
Misonix公司是一家开发、生产和销售医疗、科学和工业超声设备及空气污染设备的公司。
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