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人工虎骨可以替代天然虎骨

日期:2004-3-4 8:54:54     来源:
 
在我国医药市场绝迹多年的虎骨,今后将以人工虎骨的形式入药并用于临床。近日,具有我国完全知识产权、首批以人工虎骨为原料的两种一类新药获准上市。研究证明,人工虎骨在药理、药效以及安全方面,均与天然虎骨基本一致,由此,全国至少有36个含虎骨成分的国家标准中成药,已能够由人工虎骨替代而恢复生产。

虎骨具有显著的抗炎、追风、镇痛、健骨等功效,主要用于治疗骨质疏松、风湿以及骨伤等。但作为国际《濒危野生动植物种国际贸易公约》成员国,10多年前我国已明令禁止虎骨等中药材的贸易和药用,因此,像大活络丹、小活络丹等众多含有虎骨成分的著名中成药无法再生产和使用。由中国药品生物制品检定所牵头,我国科研人员从1990年开始立项研究虎骨的人工代用品,他们发现,其他非保护动物的骨骼中也含有类似虎骨的成分。于是,他们采用仿生学研究方法,首先研究了天然虎骨的全部化学成分,根据测得的结果,再选用其他动物的骨骼进行对照分析研究,最后通过合理配比,制定出与天然虎骨所含成分基本相似的人工虎骨的配方。

经检测,已研制成功的人工虎骨其指纹图谱与天然虎骨几乎相同;13项实验及36个药理指标证明,人工虎骨与天然虎骨的药理药效指标无明显差异,完全可以替代天然虎骨。660例双盲临床研究也证明,人工虎骨在治疗骨质疏松和镇痛方面,与天然虎骨疗效一致。

目前,一类新药人工虎骨粉和金天格胶囊已由山西金花企业(集团)股份有限公司生产,并被国家发改委列为“国家高技术产业化示范工程(现代中药专项)项目”。香港、韩国等医药公司已要求代理人工虎骨的国外销售。


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