葛兰素史克放弃罗格列酮组合物专利,此为跨国药企首次主动在华放弃专利
8月18日上午,葛兰素史克罗格列酮组合物专利纠纷案“口头审理”在京如期举行。出人意料的是,整个审理在开庭5分钟后即宣告结束,原因是葛兰素史克公司(GSK)已向国家知识产权局专利复审委员会递交说明:自2004年8月10日起,GSK自动放弃2003年7月在中国获授权的罗格列酮组合物专利。跨国药企主动放弃已获得的专利,这在中国还是第一遭。
葛兰素史克此举意味着对该专利提出无效请求的3家中国企业已经“不战而胜”,国内正在研发罗格列酮药物的所有企业遇到的“专利”障碍也将随之消除。据悉,消息一经传出,已有企业向药监部门申请该药物的生产批号。
8月18日上午,该专利案中方第一代理人徐国文向记者表示,“口审”之前,他们提交了十分过硬的证据,这可能是促使葛兰素史克放弃这一专利的重要原因。
据悉,在专利复审委员会宣布这一消息后,上海三维制药、重庆太极集团、浙江万马集团3家上诉企业已决定撤回对该专利提出的无效宣告请求。太极集团知识产权部负责人告诉记者,太极集团对罗格列酮药物相关研究已有多年,目前公司已准备向国家食品药品监督管理局申请生产批文。
万马集团高层也表示,万马对罗格列酮药物的研发正在进行中,研发一结束,公司将按照法定程序申请药物上市的手续。
今年1月,上述三家企业对罗格列酮组合物专利提出无效宣告请求,国家专利复审委员会决定今年8月18日对该案进行“口头审理”。
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