国家食品药品监督管理局近日发布相关通知,决定加强对广防己等6种含马兜铃酸的药材及其制剂的监管。
据悉,此次国家取消了含马兜铃酸的广防己和青木香两种药材的药用标准,同时要求各省级食品药品监管部门应通知辖区内药品生产、经营和使用单位,含广防己、青木香的中药制剂必须严格按处方药管理,并明确儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。
根据该通知,凡含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理,已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片现按处方药管理。处方中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位,必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的“注意事项”项下统一增加国家食品药品监督管理局规定的内容。
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