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FDA指定丁苯那嗪为“快通道”产品和罕用药
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| 日期：2004-10-23 8:52:12 来源: |
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专门开发中枢神经系统用药的Prestwick制药公司日前宣布，FDA指定其丁苯那嗪（tetrabenazine）为"快通道"产品和罕用药。关键性临床研究正在美国进行，以评估本品治疗亨廷顿（Huntington）舞蹈病的疗效。本品是一种新颖的消耗多巴胺的药物，通过选择性阻断中枢神经系统中的VMAT2转运体来发挥作用。Prestwick制药公司的执行CEO指出，"当前美国没有批准任何药物治疗亨廷顿舞蹈病，治疗需求远未满足，FDA近来的举措强调了该病患者的治疗
需求，极大的鼓舞了人心。Prestwick公司正从事多项研究，以评估本品的疗效和安全性，公司期望汇集临床研究的数据提交给FDA"。本品已在几个欧洲国家和澳大利亚获得批准，商品名为Xenazine，在加拿大也获得批准，商品名为Nitoman。亨廷顿舞蹈病是一种遗传性脑部变性性疾病，以人格改变、心境不稳、言语不清、不自主运动和醉态为特征，通常于中年发病，由于大脑尾状核中细胞的死亡，导致患者智力、平衡能力、语言能力和情绪控制能力的衰退。
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