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脑卒中新克星丁苯酞上市
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| 日期:2004-10-28 9:58:50 来源: |
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北京10月20日电: 国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”取得了重大成果,具有我国完全自主知识产权、用于治疗脑卒中的一类化学新药丁苯酞研制成功,获得国家药品监督管理局新药证书,正式上市。这标志着我国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到了国际先进水平。科技部今天在北京发布了上述消息。 因供应脑的血流受到影响而引起受损部位脑细胞坏死的过程被称之为脑卒中,分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两大类型,我国是脑卒中发病率比较高的国家。丁苯酞商品名为“恩必普”,是在中国医科院药物研究所和石家庄制药集团等研究单位和企业的共同努力下成功研制的。在科技部的大力支持下,该药以北京协和医院为组长单位,组织北京医科大学第三医院等13家国家重点医院,采取多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验方法,按照与国际接轨的国家药品GCP规范的要求,对542例患者进行了为期3年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明:丁苯酞临床总有效率为70.3%,证明了该药治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。
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