万艾可进药店 艾力达将上市 希爱力正报审 国内药企较劲

    今年下半年，中国抗ED药物市场异常热闹。7月，辉瑞蓝色的万艾可（俗称伟哥）遭遇国家知识产权局专利复审委员会用途专利无效的公告。国内众药企开怀大笑，只等万艾可专利无效的法院终审判决尘埃落定，以分食一勺羹。辉瑞专利风波尚未平息，9月16日拜耳新药橘红色的艾力达敲开了中国大门，作为第二个抢滩中国的治疗ＥＤ药物通过国家药监局审批，年底可在中国上市。9月27日，辉瑞中国总裁安博高在北京宣布，万艾可作为唯一获准在药品零售企业销售的ED治疗处方药物，已开始在中国各大城市的主要零售药店凭处方销售，而处方权也从过去相关科室的主治医师放开到住院医师（即医院中具有初级技术职称的医生）。面对新老“伟哥”的夹击，礼来“伟哥”希爱力略微慢上一拍，据悉，目前希爱力已在北京和上海完成了三期临床试验，所有材料均报送国家药监局待审批，预计明年上半年将同中国患者见面……“伟哥”市场竞争日趋白热化。

万艾可、艾力达龙虎斗

    一枝独秀中国市场长达4年之久的万艾可，前段时间面临国内众药企的专利无效挑战，但是，辉瑞并没向国家专利复审委的行政裁定低头，而是走上了司法维权的道路。9月28日，辉瑞向北京一中院提起行政诉讼，请求否定复审委员会专利的无效公告。国内众药企也只有等待终审法院判出最后结果，药监局才允许其涉水抗ED市场。
    不过，或许出乎辉瑞意料，9月16日，拜耳正式宣布，其药品艾力达已得到了国家药监局的上市药品注册证，即将拿到在中国市场的销售许可证，预计11月下旬正式上市。其实，艾力达才算得上是辉瑞货真价实的竞争对手。一方面，艾力达背靠着又一制药巨头拜耳医药保健有限公司这棵大树，有实力同辉瑞竞争；另一方面，正如拜耳医药保健有限公司中国区总裁龙贤礼博士所言，艾力达作为治疗ED的一线药物，已在82个国家获得了注册证，在全球77个国家正式上市。它的各项临床实验数据和实际使用情况都表明，艾力达起效时间只需10分钟，远远胜过了万艾可。
    面对艾力达的叫板，老练、沉着的辉瑞中国总裁安高博平静地说，在市场上遇见竞争对手是一件司空见惯的事情，欢迎竞争对手进入中国市场。万艾可是上市时间长、病人处方量多、应用范围广泛、研究透彻的药物。可是，业内人士认为，这次辉瑞中国老总亲自出马、邀请全国各路主要媒体，兴师动众地宣布万艾可在零售药店销售之举，不能不说是对艾力达、甚至以后一些抗ED药物采取的一个战略。因为中国零售药店是药品销售中不可忽略的一块宝地,抓住了中国的零售药店肯定能大大拓宽以前的销售渠道，走在其他抗ED药物前面。

希爱力参与三国演义

    万艾可和艾力达龙争虎斗才拉开帷幕，半路又杀出了个披黄袍的程咬金。黄色药丸希爱力是由礼来公司和ＩＣＯＳ公司共同研发的，主打“持久第一”口号。尽管礼来的希爱力在中国上市速度比前两位慢了几拍，但是后来者也不示弱。据礼来提供的资料显示，希爱力的有效时间能持续到用药后３６小时，且不受正常饮酒和有脂肪食物的影响。虽然希爱力去年１２月份才在美国上市，但今年４月份美国泌尿科医生新开的治疗处方中，希爱力已占５６％，而艾力达和老帅哥万艾可分别占了２１％和２３％。
    蓝色、橘红色、黄色的小药丸，三家公司提供的数据无一不是高赞自己的产品，甚至还将产品的起效时间、有效时间一一列表说明，难以识辩谁是强者。不过一份第三方的调查，也许能让人看出点名堂。今年2、3月间，一项在英国、德国、法国、澳大利亚、巴西等5个国家的社区医生和泌尿外科医生中间进行的调查显示，74%的被调查医生说，试过另一种口服治疗方法的患者仅在两个月的时间内，又转回使用万艾可；85%的医生同意，从年龄、合并症和伴随治疗的角度看，万艾可对患者的适用范围都非常广泛。世界著名男科专家、美国加州大学旧金山分校的吕福泰教授在9月份曾就PDE5抑制剂研究进展与美国ED研究治疗经验，与国内专家进行交流与研讨。吕福泰在会上介绍了美国最新完成的ED患者治疗效果满意度指标调查，对现有ED治疗药物的疗效分析表明，万艾可作为目前临床首选的ED治疗药物，能够最大限度满足病人需求和疗效满意度相关指标。
    万艾可的大哥地位还是不容撼动，不过抗ED市场三国演义的战局已经铺开，谁主沉浮就等各显神通了。三家公司对此都表现出极其乐观的态度。辉瑞市场与业务发展总监林锦荣向记者表示，万艾可在中国市场驰骋4年，已经拥有了50万左右的年处方量，尽管目前中国抗ED市场将呈现三足鼎立的局面，但万艾可占有的综合优势仍不可估量，预计未来万艾可将突破100万张处方量大关。拜耳中国区总裁龙贤礼更是充满信心，他相信艾力达凭借其更快的起效时间、更持续可靠的治疗效果，将为中国的ED患者带来更高的生活品质。只有礼来希爱力因尚未取得国家药监局的任何证书，没进行大势宣传。不过，引而不发的希爱力正在战事外虎视耽耽。

抗ED市场上演战国纷争

    三国演义也许是制药巨头们乐意看见的场景，他们最担心的还是中国抗ED市场出现战国分争——中国国内制药企业纷纷生产“伟哥”，同他们一道瓜分抗ED市场，并且用较低价位吸引中低端的消费者。
    就在辉瑞宣告万艾可进入中国零售药店的第二天，辉瑞正式向北京市第一中级人民法院递交了行政诉讼书，请求法院发回专利复审委员会重新审理万艾可用途专利问题。万艾可专利的马拉松之战又开始了。但不论法院审判的过程如何波折，结果无非是：一，万艾可专利有效，二，专利无效。前一种结果，辉瑞保护了自己在中国的专利权利，抗ED市场上战国纷争的局面不会上演。如果是后一种结果，万艾可专利被宣判无效，意味着“伟哥”专利向国内制药企业敞开了大门。那些早已在门外等候多时的本土制药企业，终于可以理直气壮地拿到自己产品的上市许可证。国产“伟哥”出世了，抗ED市场群雄分争的战事也会拉开。尽管这一预测不是三两天功夫能变为现实，但是，万艾可用途专利无效一旦尘埃落定，这场纷争便成了定局。