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法国万人试验新药干做"豚鼠人”

日期:2004-11-12 18:40:56     来源:
 

    恐怖的检测大脑反应的试验,戴满电极的“豚鼠人”让大夫用电针在脑袋上扎来扎去

    一名“豚鼠人”正在接受心电图检查

   每年,法国有一万人自愿报名,充当制药公司试验新药的“实验田”。一旦体检合格,他们就成了新药上市前的最后一批试验者。抽血、B超,没完没了的检查,有时还伴着头晕恶心等副作用。他们中的有些人,已经把这项工作当成自己补贴家用的一种途径,戏称自己是试验新药的职业“豚鼠人”。驱使他们从事这一行当的主要目的,是因为职业“豚鼠人”收入轻松,而且待遇不菲。

    你为治病,我为钱

    “为了医学研究,现招募18岁到45岁的志愿者,男要求无吸烟史,或日吸烟数量不超过五只;女性年龄限制放宽到55岁,没有接受过激素治疗。体检合格者视具体情况给予500到3100欧元的报酬。”

    在刚刚过去的这个夏天,类似的小广告终日出现在法国各类报纸的边边角角。炎热的夏季是法国传统的休假季节,也是制药公司寻找“豚鼠人”的黄金季节。除去生活捉襟见肘的老百姓,还有许多大学生会被制药公司的广告吸引过来,健康而年轻的身体让他们很容易通过体检。

    18岁的大学生阿诺正在大学攻读生物学,为了维持自己的学业,每年兜里都有余钱外出旅游,已经连续6年报名充当志愿者。他说:“当然,这种差使没啥意思可言,但它可以让我很快地赚到一大笔钱。一旦通过体检住进医院,那就意味着每天都有375元钱到手哇。而我所做的,只是认真阅读注意事项,按照要求完成检查。这些检查大多被安排在清早或是中午,剩下的时间就没人管你了。”事实上,没有哪个“豚鼠人”胆敢忽视注意事项,合同上明明白白地规定,如果取样时迟到,罚款40欧元;如果在禁烟期内忍不住喷云吐雾,将被罚款150欧元。

    制药公司通过人体进行的新药试验,是药品在动物身上试验成功之后,获得医药局批文进入市场之前的必经之路。制药公司在获得批文的过程中必须提供足够的数据,在证明新药疗效的同时,保证它不会对人体产生毒副作用。

    听着容易做起来难

    表面上看,当一个“豚鼠人”还不容易?不就是吃药、抽血、做B超吗?实际上,已经做了6年“豚鼠人”的大学生阿诺告诉我们说:“这些药到底有没有毒副作用姑且不论,光是检查一项就足够让某些人望而却步。”

    阿诺这样描述“豚鼠人”的生活:“化验的屋子望过去好像一座大厂房,我们像军人一样秩序井然。‘豚鼠’们在一种奇怪的气氛里排队等待抽血,屋子里很静,大家都有一点紧张。‘豚鼠人’里年轻人居多,而那些给我们抽血的护士,年纪就要大许多。‘豚鼠人’谁都没有自己的名字,靠号码彼此区分,大家在这种流水线式的作业中觉得自己被当成动物或是机器来对待,一种屈辱感油然而生。而护士一刻不停地重复着相同的劳动,也被机械式的工作折磨得疲惫而烦躁,于是冲突就变得家常便饭起来。”

    除去心理上的折磨,肉体痛苦也难以避免。阿诺说:“有些试验需要‘豚鼠’们饿得前心贴后心才能进行,而有些则要事先拼命把胃塞满。还有的试验,要求‘豚鼠’大把大把地吃药。”有一次,阿诺为了赚更多的钱报名去做很少有“豚鼠”愿意接受的脑电图检查,结果吃足了苦头:“大夫把电针刺进头皮里。第一次还不觉得太难受,可是每隔两个小时就得扎一次脑袋,这样坚持15天下来,谁受得了?”

    形形色色的“豚鼠”试验

    为了避免某些人变成职业“豚鼠人”,1988年法国政府通过了《于里埃法》(loi Huriet),规定每个“豚鼠人”一年中所获补偿金的数额,最高累计不得超过3800欧元。该法律还规定:为了保护“豚鼠人”的健康,每次试验之后都有一个“绝对禁止期”,此期间该“豚鼠人”不得再以任何方式接受新的医药试验。国家专门为各医药研制机构设立档案,详细记录每名“豚鼠人”的个人情况,包括他们都接受过哪些药品的试验。

    除去做医学实验,还有一种“豚鼠人”为各大化妆品公司提供服务。在巴黎,有一些公司专门为化妆品公司和“豚鼠人”之间牵线搭桥,阿斯泰尔(Aster)算是其中规模最大的一个。志愿者来到阿斯泰尔公司,只需回答几个简单的问题,轻描淡写地接受一下体检,就可以静等阿斯泰尔公司的招呼。活儿忙的时候,马上就可以上岗;就是淡季,也不过多等几天罢了。
    马德莱娜是这一行里的老手,不止一次接受过275欧元的甜活儿。她说:“我们的行话管这种活儿叫做‘膏药’。十小块化妆品样品被粘在胶带上,就像药店里的膏药一样,然后把它贴在后背靠上的位置。这差使没什么危险,只是要忍着点刺痒,有时还可能引起过敏。”背上贴着这么一块“膏药”,既不能沾水,又不能让太阳晒着。

    法国对“豚鼠人”实验有严格限制

    在法国,“健康产品卫生安全委员会”(Afssaps)就是保护“豚鼠人”健康安全的专门机构。安全委员会主席弗朗索瓦·沙皮伊说:“我们有一个咨询委员会负责审核工作。首先,确认各公司所做的试验确属必要;其次,这种试验不能有失人道。”只有向该委员会提出申请并获得通过的试验项目,才能招募志愿者。无论化妆品还是新药,试验过程中让某些“豚鼠人”感到头痛、轻微恶心、乏力、眩晕,或是身上起点风疹块,只要不是太严重,都不会影响到上市许可证的申请。但是,当这些反应在“豚鼠人”身上表现得很明显,相关部门就不会颁发许可证。

    据统计,法国制药公司筛选出的20万种试剂里,只有1000种最终可以获得临床试验的资格(这时试验对象还是实验室里的各种动物)。然后,大约有70种试剂可以拿到“豚鼠人”身上进行试验。最后,只有15种新药可以获得上市许可证。而在最终获准上市的新药里,一般只有6到8种在市场上有销路。一家制药公司实验室的工作人员说:“一般讲,一种新药从开发到最终上市,中间要经过十余年的时间。”一年又一年,“豚鼠人”就这样为我们的健康用药充当着先锋。




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