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中老年男人试ED新药 试药者最关心隐私保护
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| 日期：2005-6-30 13:29:50 来源:竞报 |
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首个由中国研制的治疗男性ED的药物在进入二期临床试验时，需要招募试药志愿者的消息经媒体报道后，热线电话异常火暴。北京朝阳医院男科门诊负责该项目的戴医生说，短短一天时间，他需要的约百名受试者已招满，但这些年龄多在45岁到60岁的受试者对试药规则的知晓率普遍偏低。
那么药物受试者需要了解哪些情况呢？
三大法宝保护受试者
为了保护受试者的权益，戴医生现阶段的主要工作是和受试者一对一的谈话，让他们了解自己的权利和义务。受试者用药前，还要签一份《知情同意书》，试药者有权利知道这种新药有可能给身体带来的各种影响。在试药过程中，受试者可以无条件退出，不用承担任何责任。研究单位要对受试者的健康状况负责，如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。
同时，试药者会受到一个叫“伦理委员会”的保护。伦理委员会成员由医疗专业人员、伦理专家、律师代表等组成。负责保护他们的权益不受侵犯。
试药者最关心隐私保护
记者了解到试药者最关心的问题除了用药安全，就是隐私的保护。记者在采访过程中被热线电话频频打断，而每个电话戴医生都要说明是如何为试药者保密。戴医生说：“对试药者隐私权的保护，我们有严格的规定。违规的人是要负责任的。比如病历，不能写受试者的姓名，只能写其姓名的第一个拼音字母，病历由专人管理，绝不公开等。
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